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國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心

國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心

站點名稱:

所屬分類:國家機(jī)構(gòu)

官方網(wǎng)址:http://www.cfdi.org.cn/cfdi

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站點介紹

根據(jù)《中央編辦關(guān)于國家藥品監(jiān)督管理局所屬事業(yè)單位機(jī)構(gòu)編制的批復(fù)》(中央編辦復(fù)字〔2018〕115號),國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心為國家藥品監(jiān)督管理局所屬公益二類事業(yè)單位(保留正局級)。

(一)組織制定修訂藥品、醫(yī)療器械、化妝品檢查制度規(guī)范和技術(shù)文件。

(二)承擔(dān)藥物臨床試驗、非臨床研究機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定(認(rèn)證)和研制現(xiàn)場檢查。承擔(dān)藥品注冊現(xiàn)場檢查。承擔(dān)藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的有因檢查。承擔(dān)藥品境外檢查。

(三)承擔(dān)醫(yī)療器械臨床試驗監(jiān)督抽查和生產(chǎn)環(huán)節(jié)的有因檢查。承擔(dān)醫(yī)療器械境外檢查。

(四)承擔(dān)化妝品研制、生產(chǎn)環(huán)節(jié)的有因檢查。承擔(dān)化妝品境外檢查。

(五)承擔(dān)國家級檢查員考核、使用等管理工作。

(六)開展檢查理論、技術(shù)和發(fā)展趨勢研究、學(xué)術(shù)交流及技術(shù)咨詢。

(七)承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械、化妝品檢查的國際(地區(qū))交流與合作。

(八)承擔(dān)市場監(jiān)管總局委托的食品檢查工作。

(九)承辦國家局交辦的其他事項。