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為加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全有效，國家藥品監(jiān)督管理局組織對定制式固定義齒、醫(yī)用氧氣濃縮器（醫(yī)用制氧機(jī)）、特定電磁波治療器等11個品種進(jìn)行了產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽檢...

云南省藥品監(jiān)督管理局為云鑲醫(yī)療器械（云南）有限公司生產(chǎn)的手腕式電子血壓計頒發(fā)了醫(yī)療器械注冊人制度試點(diǎn)以來云南省首張第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證。...

浙江省省局醫(yī)療器械處全體人員，省衛(wèi)健委、省醫(yī)保局、杭州市市場監(jiān)管局相關(guān)處室負(fù)責(zé)人，轄區(qū)內(nèi)第一批實(shí)施唯一標(biāo)識的醫(yī)療器械企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)代表參會。...

根據(jù)2020年9月30日發(fā)布的《國家藥監(jiān)局 國家衛(wèi)生健康委 國家醫(yī)保局關(guān)于深入推進(jìn)試點(diǎn)做好第一批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識工作的公告》...

為指導(dǎo)申請人對人工智能肺結(jié)節(jié)輔助診斷軟件相關(guān)注冊申報資料的準(zhǔn)備及撰寫。...

為做好河南省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)不良事件監(jiān)測工作，12月24日，河南省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)不良事件監(jiān)測工作的通告》（以下簡稱《通告》）。...