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合規(guī)方案
醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)的合規(guī)方法、醫(yī)療器械擁融資方案,讓企業(yè)不走冤枉路,不花冤枉錢。
?醫(yī)療器械研發(fā)合規(guī)全案規(guī)劃

?醫(yī)療器械研發(fā)合規(guī)全案規(guī)劃

有沒有遇到過,自己辛苦帶著團隊研發(fā)出了醫(yī)療器械產(chǎn)品,但是想把該款產(chǎn)品推廣到市場,還需要申請醫(yī)療器械注冊證以及醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。畢竟申請醫(yī)療器械注冊證和醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的相關法規(guī)很多,就算專業(yè)團隊注冊申請時間也很長,快則一年,慢則好幾年。那如果自己對相關法規(guī)不懂的,那申請的時間和費用不可估量的。

道和思源的?醫(yī)療器械研發(fā)合規(guī)全案規(guī)劃,就是為這些研發(fā)團隊量身定制的,讓研發(fā)科技成果得到充分的實際轉化。

道和思源成立于2014年,擁有多年醫(yī)療器械合規(guī)研發(fā)的經(jīng)驗,跟各大科技研機構有著緊密的聯(lián)系,公司為了讓科技成果得到更好的轉化,特意研發(fā)了該款服務項目。

首次注冊
首次注冊
代辦國產(chǎn)和進口的二三類醫(yī)療器械獨立軟件注冊證注冊申報、人工智能AI醫(yī)療軟件首次注冊。
事項變更
事項變更
代辦人工智能AI醫(yī)療器械軟件件登記事項變更、許可事項變更,醫(yī)療器械獨立軟件注冊變更。
延續(xù)注冊
延續(xù)注冊
代辦醫(yī)療器械獨立軟件延續(xù)注冊、人工智能AI軟件延續(xù)注冊,醫(yī)療器械軟件注冊證延續(xù)。
合規(guī)方案
合規(guī)方案
醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)的合規(guī)方法、醫(yī)療器械擁融資方案,讓企業(yè)不走冤枉路,不花冤枉錢。
臨床試驗
臨床試驗
專業(yè)代辦進口和國產(chǎn)的二類醫(yī)療器械、三類醫(yī)療器械的臨床試驗一站式CRO外包服務。
診斷試劑
診斷試劑
專業(yè)代辦 IVD 體外診斷試劑注冊,全程高效服務,熟悉法規(guī)流程,助力企業(yè)快速拿證,省時省心!
臨床評價
臨床評價
專業(yè)代辦同品種比對臨床評價,資深團隊控標準、整數(shù)據(jù),助力合規(guī)評審,加速產(chǎn)品上市!
不良事件
不良事件
專業(yè)不良事件監(jiān)測輔導,資深團隊全程指導,高效搭建監(jiān)測體系,助力合規(guī)運營,守護企業(yè)發(fā)展!
其他服務
其他服務
專業(yè)代辦各類醫(yī)療器械分類界定、創(chuàng)新醫(yī)療器械軟件注冊、醫(yī)療器械軟件優(yōu)先審批服務。