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原標(biāo)題：市藥監(jiān)局舉辦醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)線上公益培訓(xùn)班為深入推進(jìn)北京市醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)工作實(shí)施，落實(shí)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)國(guó)家醫(yī)療保障局《關(guān)于深入推進(jìn)試點(diǎn)做好第一批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作的公告》、《關(guān)于做好第二批實(shí)施醫(yī)療器......

原標(biāo)題：國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于批準(zhǔn)注冊(cè)212個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品公告(2022年4月)(2022年第38號(hào))2022年4月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品212個(gè)。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品154個(gè)，進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品35個(gè)，進(jìn)口第二類醫(yī)......

原標(biāo)題：經(jīng)導(dǎo)管植入式無導(dǎo)線起搏系統(tǒng)獲批上市近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了美敦力公司（Medtronic Inc.）生產(chǎn)的“經(jīng)導(dǎo)管植入式無導(dǎo)線起搏系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。該系統(tǒng)由植入式脈沖發(fā)生器（含固定翼）和輸送導(dǎo)管組成?？稍谟倚氖覂?nèi)......

2022年4月進(jìn)口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息1腰部固定器國(guó)械備20220119號(hào)Bort GmbHAm Schweizerbach 1, 71384 Weinstadt-Benzach, Germany2022-04-28 有效2尿液分析用......

原標(biāo)題：北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)許可和備案工作有關(guān)事項(xiàng)的通知京藥監(jiān)發(fā)〔2022〕123號(hào)各相關(guān)單位：《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第53號(hào)）（以下簡(jiǎn)稱《生產(chǎn)辦法》）已經(jīng)發(fā)布，自2022年5月1日起施行。為做......

原標(biāo)題：國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于《重組人源化膠原蛋白》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)的通知器械標(biāo)管中心、器審中心：為鼓勵(lì)重組人源化膠原蛋白新型生物材料研發(fā)創(chuàng)新，推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，結(jié)合產(chǎn)業(yè)發(fā)展和監(jiān)管工作需要，經(jīng)研究，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)《重組人源化膠原......