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醫(yī)療器械獨立軟件生產(chǎn)質(zhì)量管理現(xiàn)場檢查對各部門職責和權(quán)限的要求

從最新的《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范獨立軟件現(xiàn)場檢查指導原則》，我們先看下第一部分的部門的職責和權(quán)限明確要求。具體內(nèi)容如下：1、應當建立與醫(yī)療器械生產(chǎn)相適應的管理機構(gòu)，具備組織機構(gòu)圖。查看提供的質(zhì)量手冊，是否包括企業(yè)的組織機構(gòu)圖，是否明確各部......

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