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道和思源為您提供醫(yī)療器械注冊,與廣東藥監(jiān)局的相關(guān)內(nèi)容服務(wù)和解答,還有醫(yī)療器械研發(fā),醫(yī)療器械同品種對比,有源醫(yī)療器械注冊,有源醫(yī)療器械臨床評價,CA 證書,等醫(yī)療器械注冊相關(guān)知識以及常見問題解答。
廣東藥監(jiān)局發(fā)布飛利浦金科威(深圳)實業(yè)有限公司對G30/G40病人監(jiān)護(hù)儀主動召回信息
原標(biāo)題:飛利浦金科威(深圳)實業(yè)有限公司對G30/G40病人監(jiān)護(hù)儀主動召回飛利浦金科威(深圳)實業(yè)有限公司生產(chǎn)的G30/G40病人監(jiān)護(hù)儀,軟件版本為9.32.02、9.32.03、9.32.031和9.32.32的機(jī)型,經(jīng)內(nèi)部監(jiān)控發(fā)現(xiàn)不符合......
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廣東藥監(jiān)局發(fā)布廣東百合醫(yī)療科技股份有限公司對一次性無菌輸液接頭主動召回信息
原標(biāo)題:廣東百合醫(yī)療科技股份有限公司對一次性無菌輸液接頭主動召回廣東百合醫(yī)療科技股份有限公司報告,該公司對其生產(chǎn)的一次性無菌輸液接頭主動召回處理,召回級別為三級,涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。公司信息廣東......
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廣東藥監(jiān)局發(fā)布深圳市瑞安康科技有限公司對手臂式全自動電子血壓計、醫(yī)用紅外額溫計主動召回信息
原標(biāo)題:深圳市瑞安康科技有限公司對手臂式全自動電子血壓計、醫(yī)用紅外額溫計主動召回深圳市瑞安康科技有限公司報告,該公司對其生產(chǎn)的手臂式全自動電子血壓計、醫(yī)用紅外額溫計主動召回處理,召回級別為三級,涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器......
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廣東藥監(jiān)局發(fā)布《2022年3月批準(zhǔn)注冊第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》有4款醫(yī)療器械軟件
原標(biāo)題:省局關(guān)于2022年3月批準(zhǔn)注冊第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品公告2022年3月,廣東省藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品335個,其中首次注冊159個,延續(xù)注冊176個(具體產(chǎn)品見附件)。特此公告。附件:2022年3月批準(zhǔn)注冊第二類醫(yī)療......
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廣東藥監(jiān)局發(fā)布飛利浦對溫度探頭/可重復(fù)使用的溫度探頭/溫度(TEMP附件)召回信息
廣東藥監(jiān)局截圖原標(biāo)題:飛利浦金科威(深圳)實業(yè)有限公司對溫度探頭/可重復(fù)使用的溫度探頭/溫度(TEMP附件)主動召回飛利浦金科威(深圳)實業(yè)有限公司生產(chǎn)的溫度探頭/可重復(fù)使用的溫度探頭/溫度(TEMP附件),生產(chǎn)產(chǎn)品型號為21075A、21......
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【國產(chǎn)產(chǎn)品】第二類醫(yī)療器械軟件注冊變更(變更注冊)
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?醫(yī)療器械研發(fā)合規(guī)全案規(guī)劃
【國產(chǎn)產(chǎn)品】第三類醫(yī)療器械延續(xù)注冊(延續(xù)注冊)
醫(yī)療器械分類界定
【國產(chǎn)產(chǎn)品】第二類醫(yī)療器械延續(xù)注冊(延續(xù)注冊)
【進(jìn)口產(chǎn)品】進(jìn)口醫(yī)療器械軟件注冊變更(登記事項變更)
【進(jìn)口產(chǎn)品】二類醫(yī)療器械軟件注冊(首次注冊)
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