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關(guān)于“審評要點(diǎn)”標(biāo)簽全部內(nèi)容
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  • 本審評要點(diǎn)旨在指導(dǎo)注冊申請人對食道支架產(chǎn)品注冊申報資料的準(zhǔn)備及撰寫,同時也為技術(shù)審評部門審評注冊申報資料提供參考。本審評要點(diǎn)是對食道支架產(chǎn)品的一般要求,不包含臨床評價內(nèi)容,注冊申請人應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品的具體特性確定其中內(nèi)容是否適用,若不適用,需具體......
  • 本審評要點(diǎn)旨在指導(dǎo)注冊申請人對腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)產(chǎn)品注冊申報資料的準(zhǔn)備及撰寫,同時也為技術(shù)審評部門審評注冊申報資料提供參考。本審評要點(diǎn)是對腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)產(chǎn)品的一般要求,注冊申請人應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品的具體特性確定其中內(nèi)容是否適用,若不適用,需具體......
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