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道和思源為您提供醫(yī)療器械注冊,與肺結節(jié)CT圖像輔助檢測軟件注冊的相關內容服務和解答,還有醫(yī)療器械研發(fā),醫(yī)療器械同品種對比,有源醫(yī)療器械注冊,有源醫(yī)療器械臨床評價,CA 證書,等醫(yī)療器械注冊相關知識以及常見問題解答。
肺結節(jié)CT圖像輔助檢測軟件注冊審查指導原則
本指導原則是對肺結節(jié)CT圖像輔助檢測軟件的一般要求,申請人應依據(jù)產品的具體特性確定其中的內容是否適用。若不適用,需具體闡述其理由及相應的科學依據(jù),并依據(jù)具體的產品特性對注冊申報資料的內容進行充實和細化。本指導原則是供注冊申請人和技術審評人員......
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