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醫(yī)療器械獨(dú)立軟件生產(chǎn)質(zhì)量管理現(xiàn)場檢查對(duì)管理者代表的要求
從最新的《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范獨(dú)立軟件現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》管理者代表的具體要求,具體內(nèi)容如下:企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)確定一名管理者代表。查看管理者代表的任命文件。 管理者代表應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)建立、實(shí)施并保持質(zhì)量管理體系,報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況和改進(jìn)需......
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醫(yī)療器械獨(dú)立軟件生產(chǎn)質(zhì)量管理現(xiàn)場檢查對(duì)企業(yè)負(fù)責(zé)人的要求
從最新的《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范獨(dú)立軟件現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》我們可以清晰的看到現(xiàn)場檢查對(duì)企業(yè)負(fù)責(zé)人的要求,具體內(nèi)容如下:1、企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)是醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的主要責(zé)任人。2、企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)組織制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。查看質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的......
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