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關于“技術審評要點”標簽全部內(nèi)容
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  • 原標題：國家藥監(jiān)局器審中心關于發(fā)布醫(yī)用電子直線加速器技術審評要點等7項技術審評要點的通告（2022年第13號）為進一步規(guī)范醫(yī)療器械技術審評工作，國家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《醫(yī)用電子直線加速器技術審評要點》《腹腔內(nèi)窺鏡手術系統(tǒng)技術審評要點》......
  • 本審評要點旨在指導注冊申請人對醫(yī)用電子直線加速器產(chǎn)品注冊申報資料的準備及撰寫，同時也為技術審評部門審評注冊申報資料提供參考。本審評要點是對醫(yī)用電子直線加速器產(chǎn)品的一般要求，不包含臨床評價內(nèi)容，注冊申請人應依據(jù)產(chǎn)品的具體特性確定其中內(nèi)容是否適......
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