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構(gòu)建開放協(xié)同的人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新體系，形成服務(wù)于人工智能醫(yī)療器械科學監(jiān)管、科技創(chuàng)新和產(chǎn)品轉(zhuǎn)化的人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新合作平臺。 本著開放共享的理念開展研究，以應對人工智能技術(shù)快速發(fā)展給醫(yī)療器械監(jiān)管、產(chǎn)業(yè)發(fā)...

新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（以下簡稱新《條例》）出臺，標志著我國醫(yī)療器械審評審批改革進入新的階段。...

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準先健科技（深圳）有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“髂動脈分叉支架系統(tǒng)”注冊申請，用于治療腹髂動脈瘤或髂總動脈瘤。...