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關(guān)于“注冊申報資料”標(biāo)簽全部內(nèi)容
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  • 本審評要點旨在指導(dǎo)注冊申請人對食道支架產(chǎn)品注冊申報資料的準備及撰寫，同時也為技術(shù)審評部門審評注冊申報資料提供參考。本審評要點是對食道支架產(chǎn)品的一般要求，不包含臨床評價內(nèi)容，注冊申請人應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品的具體特性確定其中內(nèi)容是否適用，若不適用，需具體......
  • 本審評要點旨在指導(dǎo)注冊申請人對腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)產(chǎn)品注冊申報資料的準備及撰寫，同時也為技術(shù)審評部門審評注冊申報資料提供參考。本審評要點是對腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)產(chǎn)品的一般要求，注冊申請人應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品的具體特性確定其中內(nèi)容是否適用，若不適用，需具體......
  • 近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于醫(yī)療器械主文檔登記事項的公告》（2021年第36號）（以下簡稱《公告》）?，F(xiàn)將《公告》出臺的背景、主要原則和重點問題說明如下...
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