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道和思源為您提供醫(yī)療器械注冊,與技術(shù)要求的相關(guān)內(nèi)容服務(wù)和解答,還有醫(yī)療器械研發(fā),醫(yī)療器械同品種對比,有源醫(yī)療器械注冊,有源醫(yī)療器械臨床評價,CA 證書,等醫(yī)療器械注冊相關(guān)知識以及常見問題解答。
醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編寫注冊審查指導(dǎo)原則(2021年修訂征求意見版)
為提高醫(yī)療器械技術(shù)審評的規(guī)范性和科學(xué)性,指導(dǎo)醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求的格式及內(nèi)容編寫,結(jié)合當(dāng)前監(jiān)管實際,根據(jù)相關(guān)法規(guī)等要求,制定本指導(dǎo)原則。...
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器審中心發(fā)布醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編寫注冊審查指導(dǎo)原則修訂征求意見稿
器審中心發(fā)布醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編寫注冊審查指導(dǎo)原則修訂征求意見稿...
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醫(yī)用口腔固定修復(fù)CAD軟件的技術(shù)要求匯總
本文是關(guān)于醫(yī)用口腔固定修復(fù)CAD軟件的技術(shù)要求的知識匯總,希望本篇文章對你們有所幫助!...
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睡眠呼吸監(jiān)測產(chǎn)品關(guān)于軟件部分的技術(shù)規(guī)范要求
要求軟件系統(tǒng)具有對監(jiān)測生理參數(shù)人工判讀或自動分析加人工判讀功能。如帶有睡眠分析、呼吸紊亂分析等自動分析軟件,應(yīng)詳細(xì)說明軟件的功能和驗證方法。...
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【國產(chǎn)產(chǎn)品】第二類醫(yī)療器械軟件注冊變更(變更備案)
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【國產(chǎn)產(chǎn)品】第二類醫(yī)療器械軟件注冊變更(變更注冊)
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