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注冊(cè)證編號(hào) |
川械注準(zhǔn)20192210155 |
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注冊(cè)人名稱(chēng) |
四川華睿致遠(yuǎn)軟件有限公司 |
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注冊(cè)人住所 |
成都市青羊區(qū)光華西三路30號(hào)8棟1單元17樓1713號(hào) |
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生產(chǎn)地址 |
成都市青羊區(qū)光華西三路30號(hào)8棟1單元17樓1713號(hào) |
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產(chǎn)品名稱(chēng) |
醫(yī)學(xué)影像存儲(chǔ)和傳輸系統(tǒng)軟件 |
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管理類(lèi)別 |
第二類(lèi) |
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型號(hào)規(guī)格 |
HRZY-PACS V1.0 |
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結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 |
產(chǎn)品以光盤(pán)為載體，系統(tǒng)軟件（軟件發(fā)布版本號(hào)：HRZY PACS RTM 1.0）包括基礎(chǔ)數(shù)據(jù)、數(shù)據(jù)采集、圖像處理、查詢統(tǒng)計(jì)、報(bào)告制作和網(wǎng)絡(luò)通訊6個(gè)模塊。 |
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適用范圍/預(yù)期用途 |
產(chǎn)品適用于醫(yī)學(xué)影像的接收、傳輸、顯示、存儲(chǔ)及報(bào)告管理，不包含自動(dòng)分析診斷功能。 |
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產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期 |
無(wú) |
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附件 |
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其他內(nèi)容 |
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備注 |
原《分類(lèi)目錄》產(chǎn)品分類(lèi)編碼是6870 |
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審批部門(mén) |
四川省藥品監(jiān)督管理局 |
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批準(zhǔn)日期 |
2019-08-29 |
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有效期至 |
2024-08-28 |
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變更情況 |
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注 |
企業(yè)如對(duì)進(jìn)口和國(guó)產(chǎn)三類(lèi)醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問(wèn)，請(qǐng)發(fā)送郵件至國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯(cuò)郵箱：[email protected]【郵件主題請(qǐng)注明“醫(yī)療器械數(shù)據(jù)問(wèn)題”，郵件正文中請(qǐng)準(zhǔn)確填寫(xiě)以下全部信息：1.醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)/備案號(hào)； 2.類(lèi)型（注冊(cè)、變更、延續(xù)等）；3.問(wèn)題描述（500字以內(nèi)）；4.企業(yè)名稱(chēng)（全稱(chēng)）；5.統(tǒng)一社會(huì)信用代碼；6.聯(lián)系人姓名；7.聯(lián)系電話（手機(jī)和座機(jī)）；8.聯(lián)系郵箱】，或致電國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯(cuò)電話010-88331514（此電話為我局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯(cuò)聯(lián)系電話，并非相應(yīng)產(chǎn)品/企業(yè)業(yè)務(wù)咨詢電話）。企業(yè)如對(duì)國(guó)產(chǎn)一類(lèi)和二類(lèi)醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問(wèn)，請(qǐng)咨詢國(guó)家局信息中心，電話010-88331520（工作日），也可通過(guò)發(fā)郵件與我們聯(lián)系：郵件地址[email protected]，郵件主題請(qǐng)注明“國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品（注冊(cè)）-數(shù)據(jù)（注冊(cè)證號(hào)/備案號(hào)）數(shù)據(jù)問(wèn)題”。國(guó)產(chǎn)一類(lèi)和二類(lèi)醫(yī)療器械數(shù)據(jù)來(lái)源于省局，由省局通過(guò)數(shù)據(jù)共享平臺(tái)進(jìn)行糾錯(cuò)和維護(hù)。 |
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