| 注冊證編號 | 京械注準20152211032 |
| 注冊人名稱 | 迪姆軟件（北京）有限公司 |
| 注冊人住所 | 北京市昌平區(qū)白浮泉路10號2號樓1102室 |
| 生產(chǎn)地址 | 北京市昌平區(qū)白浮泉路10號2號樓1106室 |
| 產(chǎn)品名稱 | 心電信息管理系統(tǒng) |
| 管理類別 | 第二類 |
| 型號規(guī)格 |
型號：SNIS(版本號：V1.0)
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| 結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 |
心電信息管理系統(tǒng)由安裝光盤、使用說明書及加密鎖組成。 |
| 適用范圍/預期用途 |
本軟件需配合我公司已注冊產(chǎn)品心電工作站的心電數(shù)據(jù)使用，適用于醫(yī)療機構(gòu)對心電數(shù)據(jù)進行數(shù)字化集中存儲及管理，可對心電數(shù)據(jù)進行查找、統(tǒng)計、測量。
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| 產(chǎn)品儲存條件及有效期 | - |
| 附件 | 產(chǎn)品技術要求 |
| 其他內(nèi)容 | 無 |
| 備注 | 京械注準20152701032 |
| 審批部門 | 北京市藥品監(jiān)督管理局 |
| 批準日期 | 2020-07-30 |
| 有效期至 | 2025-07-29 |
| 變更情況 | |
| 注 | 企業(yè)如對進口和國產(chǎn)三類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問，請發(fā)送郵件至國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯郵箱：[email protected]【郵件主題請注明“醫(yī)療器械數(shù)據(jù)問題”，郵件正文中請準確填寫以下全部信息：1.醫(yī)療器械注冊證號/備案號； 2.類型（注冊、變更、延續(xù)等）；3.問題描述（500字以內(nèi)）；4.企業(yè)名稱（全稱）；5.統(tǒng)一社會信用代碼；6.聯(lián)系人姓名；7.聯(lián)系電話（手機和座機）；8.聯(lián)系郵箱】，或致電國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯電話010-88331514（此電話為我局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯聯(lián)系電話，并非相應產(chǎn)品/企業(yè)業(yè)務咨詢電話）。企業(yè)如對國產(chǎn)一類和二類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問，請咨詢國家局信息中心，電話010-88331520（工作日），也可通過發(fā)郵件與我們聯(lián)系：郵件地址[email protected]，郵件主題請注明“國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品（注冊）-數(shù)據(jù)（注冊證號/備案號）數(shù)據(jù)問題”。國產(chǎn)一類和二類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)來源于省局，由省局通過數(shù)據(jù)共享平臺進行糾錯和維護。 |
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