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注冊證編號 |
國械注準20193211620 |
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注冊人名稱 |
沈陽東軟智睿放療技術有限公司 |
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注冊人住所 |
遼寧省沈陽市渾南區(qū)創(chuàng)新路177-2號310室 |
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生產地址 |
遼寧省沈陽市渾南區(qū)創(chuàng)新路177-4號D3樓NiRTT生產區(qū) |
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產品名稱 |
CT模擬定位軟件 |
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管理類別 |
第三類 |
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型號規(guī)格 |
NSS-CT-SIM,版本1.0 |
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結構及組成/主要組成成分 |
由軟件安裝光盤和隨機文件組成，組成模塊包括：患者數據管理模塊、用戶管理模塊、圖像重建模塊、靶區(qū)和正常組織定義模塊、計劃設計模塊、計劃輸出模塊。 |
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適用范圍/預期用途 |
用于在劑量計算之前準備與擬定的外部光束放射治療有關的幾何和解剖數據。 |
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產品儲存條件及有效期 |
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附件 |
產品技術要求 |
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其他內容 |
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備注 |
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（準）字2014第3701032號 |
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審批部門 |
國家藥品監(jiān)督管理局 |
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批準日期 |
2019-02-26 |
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有效期至 |
2024-02-25 |
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變更情況 |
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注 |
企業(yè)如對進口和國產三類醫(yī)療器械數據有疑問，請發(fā)送郵件至國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數據糾錯郵箱：[email protected]【郵件主題請注明“醫(yī)療器械數據問題”，郵件正文中請準確填寫以下全部信息：1.醫(yī)療器械注冊證號/備案號； 2.類型（注冊、變更、延續(xù)等）；3.問題描述（500字以內）；4.企業(yè)名稱（全稱）；5.統一社會信用代碼；6.聯系人姓名；7.聯系電話（手機和座機）；8.聯系郵箱】，或致電國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數據糾錯電話010-88331514（此電話為我局醫(yī)療器械數據糾錯聯系電話，并非相應產品/企業(yè)業(yè)務咨詢電話）。企業(yè)如對國產一類和二類醫(yī)療器械數據有疑問，請咨詢國家局信息中心，電話010-88331520（工作日），也可通過發(fā)郵件與我們聯系：郵件地址[email protected]，郵件主題請注明“國產醫(yī)療器械產品（注冊）-數據（注冊證號/備案號）數據問題”。國產一類和二類醫(yī)療器械數據來源于省局，由省局通過數據共享平臺進行糾錯和維護。 |
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