|
注冊證編號 |
湘械注準20202211311 |
|
注冊人名稱 |
長沙四維醫(yī)療器械科技有限責任公司 |
|
注冊人住所 |
長沙高新開發(fā)區(qū)麓楓路61號湘麓國際花園二期酒店、公寓2912 |
|
生產地址 |
長沙高新開發(fā)區(qū)麓楓路61號湘麓國際花園二期酒店、公寓2912 |
|
產品名稱 |
華法林信息輔助軟件 |
|
管理類別 |
第二類 |
|
型號規(guī)格 |
changsha4Dphar |
|
結構及組成/主要組成成分 |
產品由軟件光盤和產品說明書組成或網(wǎng)絡端下載提供。產品由醫(yī)患綁定、信息錄入、患者管理、醫(yī)療溝通、就診提醒、患者統(tǒng)計模塊組成。（軟件發(fā)布版本號：V1.0) |
|
適用范圍/預期用途 |
該產品適用于輔助臨床醫(yī)生/藥師對服用華法林治療的患者進行用藥隨訪治療及提醒，不包含自動診斷功能。 |
|
產品儲存條件及有效期 |
|
|
附件 |
|
|
其他內容 |
|
|
備注 |
|
|
審批部門 |
湖南省藥品監(jiān)督管理局 |
|
批準日期 |
2020-07-24 |
|
有效期至 |
2025-07-23 |
|
變更情況 |
|
|
|
|
|
注 |
企業(yè)如對進口和國產三類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問，請發(fā)送郵件至國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯郵箱：[email protected]【郵件主題請注明“醫(yī)療器械數(shù)據(jù)問題”，郵件正文中請準確填寫以下全部信息：1.醫(yī)療器械注冊證號/備案號； 2.類型（注冊、變更、延續(xù)等）；3.問題描述（500字以內）；4.企業(yè)名稱（全稱）；5.統(tǒng)一社會信用代碼；6.聯(lián)系人姓名；7.聯(lián)系電話（手機和座機）；8.聯(lián)系郵箱】，或致電國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯電話010-88331514（此電話為我局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯聯(lián)系電話，并非相應產品/企業(yè)業(yè)務咨詢電話）。企業(yè)如對國產一類和二類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問，請咨詢國家局信息中心，電話010-88331520（工作日），也可通過發(fā)郵件與我們聯(lián)系：郵件地址[email protected]，郵件主題請注明“國產醫(yī)療器械產品（注冊）-數(shù)據(jù)（注冊證號/備案號）數(shù)據(jù)問題”。國產一類和二類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)來源于省局，由省局通過數(shù)據(jù)共享平臺進行糾錯和維護。 |
京公網(wǎng)安備 11010502043733號??京ICP備16013397號-1??XML地圖 ?網(wǎng)站地圖?熱門TAG?2018最新《醫(yī)療器械分類目錄》
