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動(dòng)態(tài)心電分析軟件 (武漢聯(lián)影智融醫(yī)療科技有限公司 鄂械注準(zhǔn)20202213146)

日期:2021-07-01
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注冊(cè)證編號(hào) 鄂械注準(zhǔn)20202213146
注冊(cè)人名稱(chēng) 武漢聯(lián)影智融醫(yī)療科技有限公司
注冊(cè)人住所 武漢東湖新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)高新大道818號(hào)武漢高科醫(yī)療器械園B13棟1層2號(hào)(自貿(mào)區(qū)武漢片區(qū))
生產(chǎn)地址 武漢東湖新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)高科園路99號(hào)A段三樓
產(chǎn)品名稱(chēng) 動(dòng)態(tài)心電分析軟件
管理類(lèi)別 第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格 uWD WS100
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 本產(chǎn)品(軟件發(fā)布版本R001)邏輯組成由以下功能模塊組成:賬號(hào)權(quán)限控制功能、數(shù)據(jù)處理功能、常規(guī)心電圖分析、**心電圖分析、起搏心電圖分析、靜態(tài)心電圖分析、報(bào)告、會(huì)診功能。物理組成由光盤(pán)、加密狗組成。
適用范圍/預(yù)期用途 本產(chǎn)品用于符合http協(xié)議(.nf和.dcm格式)或USB2.0協(xié)議(.dat格式)的動(dòng)態(tài)心電數(shù)據(jù)的導(dǎo)入、分析、編輯、報(bào)告、存儲(chǔ)、遠(yuǎn)程會(huì)診。本產(chǎn)品不直接給出診斷結(jié)論。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期 -
附件 產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容 無(wú)
備注 無(wú)
審批部門(mén) 湖北省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2020-12-21
有效期至 2025-12-20
變更情況  
   
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