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注冊(cè)證編號(hào) |
鄂械注準(zhǔn)20192212634 |
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注冊(cè)人名稱 |
武漢聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司 |
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注冊(cè)人住所 |
武漢市東湖高新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新大道818號(hào) |
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生產(chǎn)地址 |
武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新大道818號(hào)高科醫(yī)療器械園B1棟7層 |
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產(chǎn)品名稱 |
醫(yī)用電子云膠片軟件 |
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管理類別 |
第二類 |
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型號(hào)規(guī)格 |
uHIT-U+eCloudFilm |
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結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 |
醫(yī)用電子云膠片軟件采用B/S架構(gòu)。PC端由云網(wǎng)關(guān)、云歸檔和云應(yīng)用組成，移動(dòng)端由云應(yīng)用組成。該系統(tǒng)中醫(yī)學(xué)信息包括放射、超聲、病理的影像和報(bào)告，心電的心電圖和報(bào)告，檢驗(yàn)的報(bào)告。 產(chǎn)品通過(guò)FTP下載的方式交付，版本號(hào)為R001。 |
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適用范圍/預(yù)期用途 |
適用于醫(yī)院的醫(yī)技科室、臨床科室以及信息管理科室，可供在公用網(wǎng)絡(luò)、專用網(wǎng)絡(luò)或局域網(wǎng)上對(duì)醫(yī)療信息進(jìn)行歸檔、傳輸、瀏覽、處理和遠(yuǎn)程移動(dòng)的調(diào)閱及分享，不包括自動(dòng)診斷部分。 |
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產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期 |
無(wú) |
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附件 |
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其他內(nèi)容 |
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備注 |
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審批部門 |
湖北省藥品監(jiān)督管理局 |
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批準(zhǔn)日期 |
2019-02-25 |
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有效期至 |
2024-02-24 |
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變更情況 |
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注 |
企業(yè)如對(duì)進(jìn)口和國(guó)產(chǎn)三類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問(wèn)，請(qǐng)發(fā)送郵件至國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯(cuò)郵箱：[email protected]【郵件主題請(qǐng)注明“醫(yī)療器械數(shù)據(jù)問(wèn)題”，郵件正文中請(qǐng)準(zhǔn)確填寫以下全部信息：1.醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)/備案號(hào)； 2.類型（注冊(cè)、變更、延續(xù)等）；3.問(wèn)題描述（500字以內(nèi)）；4.企業(yè)名稱（全稱）；5.統(tǒng)一社會(huì)信用代碼；6.聯(lián)系人姓名；7.聯(lián)系電話（手機(jī)和座機(jī)）；8.聯(lián)系郵箱】，或致電國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯(cuò)電話010-88331514（此電話為我局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯(cuò)聯(lián)系電話，并非相應(yīng)產(chǎn)品/企業(yè)業(yè)務(wù)咨詢電話）。企業(yè)如對(duì)國(guó)產(chǎn)一類和二類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問(wèn)，請(qǐng)咨詢國(guó)家局信息中心，電話010-88331520（工作日），也可通過(guò)發(fā)郵件與我們聯(lián)系：郵件地址[email protected]，郵件主題請(qǐng)注明“國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品（注冊(cè)）-數(shù)據(jù)（注冊(cè)證號(hào)/備案號(hào)）數(shù)據(jù)問(wèn)題”。國(guó)產(chǎn)一類和二類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)來(lái)源于省局，由省局通過(guò)數(shù)據(jù)共享平臺(tái)進(jìn)行糾錯(cuò)和維護(hù)。 |
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