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注冊證編號 |
粵械注準20202210069 |
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注冊人名稱 |
深圳市銥硙醫(yī)療科技有限公司 |
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注冊人住所 |
深圳市南山區(qū)粵海街道高新區(qū)社區(qū)高新南九道10號深圳灣科技生態(tài)園10棟418 |
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生產地址 |
深圳市坪山新區(qū)大工業(yè)區(qū)多彩工業(yè)園內4#廠房三樓305號 |
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產品名稱 |
醫(yī)學影像傳輸處理軟件 |
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管理類別 |
第二類 |
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型號規(guī)格 |
TIPACS |
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結構及組成/主要組成成分 |
醫(yī)學影像傳輸處理軟件由安裝光盤和USB加密狗組成，軟件包括：登記模塊、報告模塊、系統(tǒng)設置、統(tǒng)計模塊。 |
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適用范圍/預期用途 |
本產品適用于醫(yī)學影像接收、傳輸、存儲、顯示、管理，不包括自動診斷功能。 |
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產品儲存條件及有效期 |
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附件 |
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其他內容 |
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備注 |
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審批部門 |
廣東省藥品監(jiān)督管理局 |
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批準日期 |
2020-01-15 |
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有效期至 |
2025-01-14 |
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變更情況 |
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注 |
企業(yè)如對進口和國產三類醫(yī)療器械數據有疑問，請發(fā)送郵件至國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數據糾錯郵箱：[email protected]【郵件主題請注明“醫(yī)療器械數據問題”，郵件正文中請準確填寫以下全部信息：1.醫(yī)療器械注冊證號/備案號； 2.類型（注冊、變更、延續(xù)等）；3.問題描述（500字以內）；4.企業(yè)名稱（全稱）；5.統(tǒng)一社會信用代碼；6.聯系人姓名；7.聯系電話（手機和座機）；8.聯系郵箱】，或致電國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數據糾錯電話010-88331514（此電話為我局醫(yī)療器械數據糾錯聯系電話，并非相應產品/企業(yè)業(yè)務咨詢電話）。企業(yè)如對國產一類和二類醫(yī)療器械數據有疑問，請咨詢國家局信息中心，電話010-88331520（工作日），也可通過發(fā)郵件與我們聯系：郵件地址[email protected]，郵件主題請注明“國產醫(yī)療器械產品（注冊）-數據（注冊證號/備案號）數據問題”。國產一類和二類醫(yī)療器械數據來源于省局，由省局通過數據共享平臺進行糾錯和維護。 |
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