心血管圖像處理軟件Cardiovascular image processing software (國械注進20172705228)

日期：2021-06-09

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編輯：Andrew

注冊證編號	國械注進20172705228
注冊人名稱	CIRCLE CARDIOVASCULAR IMAGING INC.
注冊人住所	SUITE 250, 815 8TH AVENUE SW CALGARY, ALBERTACANADA T2P 3P2
生產(chǎn)地址	SUITE 250, 815 8TH AVENUE SW CALGARY, ALBERTACANADA T2P 3P2
代理人名稱	上海沃華產(chǎn)品技術(shù)服務(wù)有限公司
代理人住所	上海市崇明縣堡鎮(zhèn)鎮(zhèn)堡鎮(zhèn)南路300號4幢101室(上海堡鎮(zhèn)經(jīng)濟小區(qū))
產(chǎn)品名稱	心血管圖像處理軟件Cardiovascular image processing software
管理類別	第二類
型號規(guī)格	CVI42，發(fā)布版本5.0
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分	由軟件安裝光盤組成，組成模塊包括：圖像數(shù)據(jù)庫、患者數(shù)據(jù)、報告、系列概覽、查看器模塊研究、4D查看器、多平面重建、雙/三平面心臟長軸、多平面心臟長軸、心臟短軸3D、血管分析、T2*映射、T1映射、流量分析、CT圖像鈣化積分。
適用范圍/預(yù)期用途	用于符合DICOM標(biāo)準(zhǔn)的心血管CT圖像和MR圖像的顯示和處理。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
附件
其他內(nèi)容
備注
審批部門	國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期	2017.07.14
有效期至	2022.07.13
變更情況

注	企業(yè)如對進口和國產(chǎn)三類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問，請發(fā)送郵件至國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯郵箱：[email protected]【郵件主題請注明“醫(yī)療器械數(shù)據(jù)問題”，郵件正文中請準(zhǔn)確填寫以下全部信息：1.醫(yī)療器械注冊證號/備案號； 2.類型（注冊、變更、延續(xù)等）；3.問題描述（500字以內(nèi)）；4.企業(yè)名稱（全稱）；5.統(tǒng)一社會信用代碼；6.聯(lián)系人姓名；7.聯(lián)系電話（手機和座機）；8.聯(lián)系郵箱】，或致電國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯電話010-88331514（此電話為我局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯聯(lián)系電話，并非相應(yīng)產(chǎn)品/企業(yè)業(yè)務(wù)咨詢電話）。企業(yè)如對國產(chǎn)一類和二類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問，請咨詢國家局信息中心，電話010-88331520（工作日），也可通過發(fā)郵件與我們聯(lián)系：郵件地址[email protected]，郵件主題請注明“進口醫(yī)療器械產(chǎn)品（注冊）-數(shù)據(jù)（注冊證號/備案號）數(shù)據(jù)問題”。國產(chǎn)一類和二類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)來源于省局，由省局通過數(shù)據(jù)共享平臺進行糾錯和維護。