數字化種植系統設計軟件 Digital implant system design software (國械注進20163704396)

日期：2021-06-15

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編輯：Andrew

注冊證編號	國械注進20163704396
注冊人名稱	Nobel Biocare AB
注冊人住所	Box 5190, 402 26 V?stra Hamngatan 1 411 17 G?teborg Sweden
生產地址	Kardinaal Mercierplein,1,B-2800 MECHELEN
代理人名稱	諾保科商貿（上海）有限公司
代理人住所	上海市長寧區(qū)仙霞路137號8A室
產品名稱	數字化種植系統設計軟件 Digital implant system design software
管理類別	第三類
型號規(guī)格	NobelClinician 版本1.1.1.1
結構及組成/主要組成成分	本產品由軟件光盤、隨機文件組成。組成模塊：Nobel連接服務、許可庫和SAP PI。
適用范圍/預期用途	該產品用于輔助設計牙科種植體的位置和方向。
產品儲存條件及有效期
附件	產品技術要求
其他內容
備注	原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2013第3701219號（更）
審批部門	國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期	2016-09-28
有效期至	2021-09-27
變更情況	2018-03-16 “注冊人名稱:Nobel Biocare AB;代理人住所:上海市長寧區(qū)仙霞路137號8A室”變更為“注冊人名稱:Nobel Biocare AB 諾貝爾生物公司;代理人住所:上海市長寧區(qū)福泉北路518號10座601室”。

注	企業(yè)如對進口和國產三類醫(yī)療器械數據有疑問，請發(fā)送郵件至國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數據糾錯郵箱：[email protected]【郵件主題請注明“醫(yī)療器械數據問題”，郵件正文中請準確填寫以下全部信息：1.醫(yī)療器械注冊證號/備案號； 2.類型（注冊、變更、延續(xù)等）；3.問題描述（500字以內）；4.企業(yè)名稱（全稱）；5.統一社會信用代碼；6.聯系人姓名；7.聯系電話（手機和座機）；8.聯系郵箱】，或致電國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數據糾錯電話010-88331514（此電話為我局醫(yī)療器械數據糾錯聯系電話，并非相應產品/企業(yè)業(yè)務咨詢電話）。企業(yè)如對國產一類和二類醫(yī)療器械數據有疑問，請咨詢國家局信息中心，電話010-88331520（工作日），也可通過發(fā)郵件與我們聯系：郵件地址[email protected]，郵件主題請注明“進口醫(yī)療器械產品（注冊）-數據（注冊證號/備案號）數據問題”。國產一類和二類醫(yī)療器械數據來源于省局，由省局通過數據共享平臺進行糾錯和維護。