核醫(yī)學診斷圖像處理軟件PET Image Processsing Software (國械注進20172705128)

日期：2021-06-16

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來源：

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編輯：Andrew

注冊證編號	國械注進20172705128
注冊人名稱	GE Medical Systems SCS
注冊人住所	283 RUE DE LA MINIERE,78530 BUC, FRANCE
生產(chǎn)地址	283 RUE DE LA MINIERE,78530 BUC, FRANCE
代理人名稱	通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿易發(fā)展(上海)有限公司
代理人住所	中國(上海)自由貿易試驗區(qū)意威路96號1幢
產(chǎn)品名稱	核醫(yī)學診斷圖像處理軟件PET Image Processsing Software
管理類別	第二類
型號規(guī)格	CardIQ Physio，發(fā)布版本2.06-3； Reporting Tool, 發(fā)布版本2.7
結構及組成/主要組成成分	由光盤組成，CardIQ Physio功能模塊包括：文件、選項、瀏覽、工具，重構、查看、幫助，Reporting Tool功能模塊包括：打開報告、創(chuàng)建調查表、選項、報告、章節(jié)、模板。
適用范圍/預期用途	CardIQ Physio用于靜態(tài)、動態(tài)、門控心臟PET圖像的處理，Reporting Tool用于編輯、顯示和打印Dicom的格式化報告。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
附件
其他內容
備注
審批部門	國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期	2017.04.01
有效期至	2022.03.31
變更情況

注	企業(yè)如對進口和國產(chǎn)三類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問，請發(fā)送郵件至國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯郵箱：[email protected]【郵件主題請注明“醫(yī)療器械數(shù)據(jù)問題”，郵件正文中請準確填寫以下全部信息：1.醫(yī)療器械注冊證號/備案號； 2.類型（注冊、變更、延續(xù)等）；3.問題描述（500字以內）；4.企業(yè)名稱（全稱）；5.統(tǒng)一社會信用代碼；6.聯(lián)系人姓名；7.聯(lián)系電話（手機和座機）；8.聯(lián)系郵箱】，或致電國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯電話010-88331514（此電話為我局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯聯(lián)系電話，并非相應產(chǎn)品/企業(yè)業(yè)務咨詢電話）。企業(yè)如對國產(chǎn)一類和二類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問，請咨詢國家局信息中心，電話010-88331520（工作日），也可通過發(fā)郵件與我們聯(lián)系：郵件地址[email protected]，郵件主題請注明“進口醫(yī)療器械產(chǎn)品（注冊）-數(shù)據(jù)（注冊證號/備案號）數(shù)據(jù)問題”。國產(chǎn)一類和二類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)來源于省局，由省局通過數(shù)據(jù)共享平臺進行糾錯和維護。