醫(yī)學圖像處理軟件Medical Images Processing Software (國械注進20192212069)

日期：2021-06-17

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編輯：Andrew

注冊證編號	國械注進20192212069
注冊人名稱	西門子醫(yī)療有限公司Siemens Healthcare GmbH
注冊人住所	Henkestr. 127, 91052 Erlangen, GERMANY
生產地址	Siemensstr. 1, 91301 Forchheim, Germany
代理人名稱	西門子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司
代理人住所	中國（上海）自由貿易試驗區(qū)英倫路38號五層516室
產品名稱	醫(yī)學圖像處理軟件Medical Images Processing Software
管理類別	第二類
型號規(guī)格	syngo.via (basic), 發(fā)布版本：VA30、VB10、VB20
結構及組成/主要組成成分	syngo.via (basic) 包括軟件應用程序光盤。 syngo.via (basic) (VA30) 組成模塊包括：1）syngo.via (basic) (VA30); 2) syngo.via WebViewer (VA11, 含Browser和Mobile, 選裝） syngo.via (basic) (VB10) 組成模塊包括：1）syngo.via (basic) (VB10); 2) syngo.via WebViewer (VA12, 含Browser和Mobile, 選裝） syn
適用范圍/預期用途	syngo.via 用于顯示、處理、傳輸和存儲醫(yī)學圖像，而syngo.via WebViewer僅用于查看syngo.via 存儲的醫(yī)學圖像以進行診斷。
產品儲存條件及有效期
附件	產品技術要求
其他內容	/
備注	原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第3703817號
審批部門	國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期	2019-05-16
有效期至	2024-05-15
變更情況

注	企業(yè)如對進口和國產三類醫(yī)療器械數據有疑問，請發(fā)送郵件至國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數據糾錯郵箱：[email protected]【郵件主題請注明“醫(yī)療器械數據問題”，郵件正文中請準確填寫以下全部信息：1.醫(yī)療器械注冊證號/備案號； 2.類型（注冊、變更、延續(xù)等）；3.問題描述（500字以內）；4.企業(yè)名稱（全稱）；5.統(tǒng)一社會信用代碼；6.聯(lián)系人姓名；7.聯(lián)系電話（手機和座機）；8.聯(lián)系郵箱】，或致電國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數據糾錯電話010-88331514（此電話為我局醫(yī)療器械數據糾錯聯(lián)系電話，并非相應產品/企業(yè)業(yè)務咨詢電話）。企業(yè)如對國產一類和二類醫(yī)療器械數據有疑問，請咨詢國家局信息中心，電話010-88331520（工作日），也可通過發(fā)郵件與我們聯(lián)系：郵件地址[email protected]，郵件主題請注明“進口醫(yī)療器械產品（注冊）-數據（注冊證號/備案號）數據問題”。國產一類和二類醫(yī)療器械數據來源于省局，由省局通過數據共享平臺進行糾錯和維護。