醫(yī)學圖像處理軟件Image Processing System (國械注進20143215744)

日期：2021-06-18

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編輯：Andrew

注冊證編號	國械注進20143215744
注冊人名稱	飛利浦醫(yī)療系統(tǒng)荷蘭有限公司Philips Medical Systems Nederland B.V.
注冊人住所	Veenpluis 4-6, 5684 PC Best, Netherlands
生產地址	Advanced Technologies Center MATAM Building 34, P.O. Box 325, Haifa 31004, Israel
代理人名稱	飛利浦（中國）投資有限公司
代理人住所	上海市靜安區(qū)靈石路718號A1幢
產品名稱	醫(yī)學圖像處理軟件Image Processing System
管理類別	第三類
型號規(guī)格	IntelliSpace Portal, V7.0
結構及組成/主要組成成分	該軟件包括3個U盤，組成模塊：1）按照臨床應用分為：CT查看及處理程序，MR查看及處理程序，NM查看及處理程序，US查看及處理程序，X射線查看程序；2）按照系統(tǒng)結構分為：客戶端，服務器，客戶端-服務器連接設備。
適用范圍/預期用途	該產品臨床適用于顯示和處理計算機體層成像、磁共振成像、核醫(yī)學成像、超聲成像和X射線成像的DICOM圖像。
產品儲存條件及有效期
附件	產品技術要求
其他內容	/
備注	原注冊證編號：國械注進20143705744
審批部門	國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期	2019-09-12
有效期至	2024-09-11
變更情況	2021-04-15 “注冊人住所:Veenpluis 4-6, 5684 PC Best, Netherlands”變更為“注冊人住所:Veenpluis 6, 5684 PC Best, Netherlands”。

注	企業(yè)如對進口和國產三類醫(yī)療器械數據有疑問，請發(fā)送郵件至國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數據糾錯郵箱：[email protected]【郵件主題請注明“醫(yī)療器械數據問題”，郵件正文中請準確填寫以下全部信息：1.醫(yī)療器械注冊證號/備案號； 2.類型（注冊、變更、延續(xù)等）；3.問題描述（500字以內）；4.企業(yè)名稱（全稱）；5.統(tǒng)一社會信用代碼；6.聯(lián)系人姓名；7.聯(lián)系電話（手機和座機）；8.聯(lián)系郵箱】，或致電國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數據糾錯電話010-88331514（此電話為我局醫(yī)療器械數據糾錯聯(lián)系電話，并非相應產品/企業(yè)業(yè)務咨詢電話）。企業(yè)如對國產一類和二類醫(yī)療器械數據有疑問，請咨詢國家局信息中心，電話010-88331520（工作日），也可通過發(fā)郵件與我們聯(lián)系：郵件地址[email protected]，郵件主題請注明“進口醫(yī)療器械產品（注冊）-數據（注冊證號/備案號）數據問題”。國產一類和二類醫(yī)療器械數據來源于省局，由省局通過數據共享平臺進行糾錯和維護。