指導原則

· 發(fā)布機關：國家食品藥品監(jiān)督管理總局

· 發(fā)文字號：通告2018年第6號

· 發(fā)布日期：2018-01-04

為貫徹落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》（廳字〔2017〕42號），加強醫(yī)療器械產品注冊工作的管理，進一步提高注冊審查質量，鼓勵醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了醫(yī)療器械臨床試驗設計指導原則（見附件），現(xiàn)予發(fā)布。

特此通告。

附件：醫(yī)療器械臨床試驗設計指導原則