近年來，醫(yī)療3D打印技術已取得一定的發(fā)展，被廣泛地應用于多個領域。隨著3D打印技術在醫(yī)療領域的優(yōu)勢日益突出，國家也出臺了一系列政策支持醫(yī)療3D打印的發(fā)展，例如“十四五”規(guī)劃將3D打印列入國家重點研發(fā)計劃。今年4月，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《增材制造聚醚醚酮植入物注冊技術審查指導原則（征求意見稿）》，規(guī)范了3D打印（增材制造）相關植入物的使用范圍、產品性能評價指標等，進而促進了醫(yī)療3D打印行業(yè)的發(fā)展。

當前，在“顏值經濟”驅動下，個性化定制整形和完美整形已成為愛美人士的追求。醫(yī)療3D打印產品相對于傳統(tǒng)的整形填充產品**有優(yōu)勢，未來醫(yī)美整形領域將會成為3D打印新的市場增長點。

醫(yī)療3D打印技術日趨成熟

3D打印技術是一種以數字模型文件為基礎，通過軟件分層離散和數控成型系統(tǒng)，利用激光、熱熔等方式將金屬、陶瓷、塑料等材料進行逐層堆積粘合來構造物體的技術。

醫(yī)療3D打印是3D打印技術中獨特的一個分支，是目前3D打印技術研究的最前沿領域，其快速性、準確性及個性化定制的特性使它在醫(yī)學領域有著廣泛的應用前景。隨著時間的推移，醫(yī)療3D打印技術逐漸成熟化、產業(yè)化。目前3D打印在醫(yī)療模型、手術導板、牙科領域已實現商業(yè)化，骨科植入物的發(fā)展也逐漸成熟。

圖1  醫(yī)療3D打印技術發(fā)展趨勢

醫(yī)療3D打印市場規(guī)模增大

據統(tǒng)計，2019年全球醫(yī)療3D打印市場規(guī)模達到66億元，預計到2022年全球醫(yī)療3D打印市場規(guī)模將達到89億元。

在醫(yī)療個性化需求和高附加值的推動下，我國醫(yī)療3D打印市場規(guī)模正逐年攀升,由2014年的3.3億元增長到2019年的15.4億元，復合增長率為29.27%，估算2020年醫(yī)療3D打印市場規(guī)模達到20億元。

醫(yī)療3D打印行業(yè)競爭加劇

隨著3D打印技術的不斷發(fā)展，在醫(yī)療領域的優(yōu)勢不斷突出，促使國內外多數企業(yè)積極布局醫(yī)療3D打印領域業(yè)務，既包括佳能、歐特克、寶鈦集團、中色東方等大型集團，也包括Organovo、藍光英諾等創(chuàng)業(yè)公司。

相比于國外醫(yī)療3D打印龍頭公司，我國醫(yī)療3D打印起步較晚，但最近幾年國產企業(yè)在醫(yī)療3D打印材料、設備、工藝、臨床應用等領域取得不錯發(fā)展。據不完全統(tǒng)計，國內涉及醫(yī)療3D打印的企業(yè)數量超過40家，行業(yè)競爭激烈。

醫(yī)美整形領域成為3D打印新的市場爭奪點

醫(yī)療3D打印產品相對于傳統(tǒng)的整形填充產品**有優(yōu)勢，未來醫(yī)美整形領域將會成為3D打印新的市場增長點。

傳統(tǒng)的整形填充都是先從模型中選出與消費者整形部位大體一致的模具再進行雕刻。例如頦部填充，傳統(tǒng)頦部填充需要醫(yī)生根據頦部的骨骼外形對假體材料，如硅膠、膨體等進行雕刻，使之植入頦部形成較完美的形態(tài)。

采用3D定制化的人工骨，可做到與骨頭無縫貼合，不需要醫(yī)生在術中雕刻，直接植入頦部，不但能實現完美的外形，最主要是與骨骼非常貼合并且銜接性也非常好。因此，3D定制頦部人工骨在整形手術中開始受到消費者的關注。

從手術類整形整體規(guī)模來看，人們對美的追求推動手術類整形市場不斷壯大。我國醫(yī)療美容手術類市場規(guī)模從2015年的388億元增長到2019年的1150億元，年復合增長率為24.27%，未來預計突破1400億元。

巨大的市場需求和3D打印自身的獨特優(yōu)勢，推動醫(yī)療3D打印在醫(yī)美整形領域的發(fā)展。

從細分領域來看，在手術項目范圍內，眼瞼手術、隆鼻手術、隆乳手術合計占比為54.5%，其中消費者對于臉部整形需求較為旺盛，占比為34.1%。

在以往隆鼻、隆乳手術中是從已有假體模型中選擇與消費者大體一致的模型后再進行雕刻使之符合。采用3D定制人工骨無需雕刻，并且利用3D打印技術可以進行模擬術后的效果，便于醫(yī)生向患者解釋手術計劃，可與患者進行更有效的溝通，同時便于醫(yī)療組內的成員間的交流，增進手術配合默契程度，提高手術成功率和安全性。

相比傳統(tǒng)填充來說，3D定制人工骨具有支撐力強、觸感像真實骨頭、與面部骨骼無縫銜接等優(yōu)勢受到了愛美人士的歡迎。隨著3D打印技術在醫(yī)美整形手術優(yōu)勢的突出，促使3D打印在醫(yī)美整形的發(fā)展。

國內醫(yī)療3D打印未來的挑戰(zhàn)

缺少醫(yī)用3D打印材料

醫(yī)用3D打印材料需具備生物兼容性，但既可置入人體又能用于3D打印的材料并不多。目前，醫(yī)用3D打印材料主要包括醫(yī)用無機非金屬材料、醫(yī)用高分子材料、金屬材料、復合材料、細胞材料等。目前，全球常見可供3D打印的材料僅有七八十種，達到醫(yī)用級別的3D打印材料非常少。我國大部分醫(yī)用3D材料依然依賴進口。

進口成本高且審批繁瑣

目前，我國用于醫(yī)療領域的3D打印設備還是以進口為主，特別是高品質的打印材料仍需要海外設備供應商直接供應，國內尚未形成成熟的商業(yè)化模式，從而造成3D打印設備成本居高不下。

同時，3D打印設備要引入醫(yī)療領域需要經過繁瑣的審批程序，通過ISO申請的過程少則一年，多則數年，增加了3D打印設備的時間成本，導致設備成本提高。3D打印設備是高精密的儀器設備，維護費用比較高，特別是涉及到設備核心部件的維護。

缺乏醫(yī)用3D技術人才

醫(yī)用3D打印產品是醫(yī)學知識與3D建模技術、3D打印技術共同作用的結果，這要求設計者具有交叉性學科知識。但由于醫(yī)生不具備3D建模技能,建模工程師又因缺乏醫(yī)學知識而無法篩選一手數據,出現了3D建模與醫(yī)學知識的背離現象。

同時，對醫(yī)生進行3D打印的手術培訓還比較少，要得到大規(guī)模的傳播和應用，需要醫(yī)生的專業(yè)教學。目前，醫(yī)院的3D打印技術人才還比較缺少，醫(yī)療3D打印技術發(fā)展也還不夠成熟，有待精進。