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原標題：我市創(chuàng)新產(chǎn)品患者程控充電器獲批上市根據(jù)北京藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布，北京市創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品患者程控充電器已經(jīng)獲得批準上市。發(fā)布內(nèi)容如下：近日，我市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)北京品馳醫(yī)療設備有限公司生產(chǎn)的第三類創(chuàng)新醫(yī)療器械“患者程控充電器&r......

原標題：患者程控充電器獲批上市近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了北京品馳醫(yī)療設備有限公司生產(chǎn)的“患者程控充電器”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。該產(chǎn)品由電源適配器、充電控制器、充電線圈和充電腰帶組件組成。供18周歲及以上患者使......

原標題：《重慶市藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量適用規(guī)則》政策解讀一、背景規(guī)范行政執(zhí)法自由裁量權(quán)，建立健全行政裁量權(quán)基準制度是推進依法治國，建設社會主義法治政府的一項重要工作任務。 近年來，“兩品一械”法律、法規(guī)、規(guī)章密集出......

原標題：安徽省藥品監(jiān)督管理局關于同意安徽沃德康寧新材料有限公司主動注銷《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》的公告（2022年5月16日）安徽沃德康寧新材料有限公司向我局主動提出注銷生產(chǎn)許可證的申請?，F(xiàn)根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第二十一條的規(guī)定，對該......

原標題：安徽省藥品監(jiān)督管理局 安徽省衛(wèi)生健康委員會 安徽省醫(yī)療保障局 關于印發(fā)安徽省推進實施醫(yī)療器械唯一標識（UDI）工作方案的通知各市市場監(jiān)督管理局、衛(wèi)生健康委員會、醫(yī)療保障局、省藥監(jiān)局各分局：為進一步貫徹落實《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》......

原標題：《廣東省第二類醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查工作程序》修訂說明一、修訂背景2月11日，國家藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱國家局）發(fā)布了新修訂的《境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查工作程序》，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關于印發(fā)境內(nèi)第三類......