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道和思源為您提供醫(yī)療器械注冊,與醫(yī)療器械召回管理辦法的相關(guān)內(nèi)容服務(wù)和解答,還有醫(yī)療器械研發(fā),醫(yī)療器械同品種對比,有源醫(yī)療器械注冊,有源醫(yī)療器械臨床評價,CA 證書,等醫(yī)療器械注冊相關(guān)知識以及常見問題解答。
《醫(yī)療器械召回管理辦法》2021年08月17日生效
第一章? 總則第一條 為加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理,控制存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品,消除醫(yī)療器械安全隱患,保證醫(yī)療器械的安全、有效,保障人體健康和生命安全,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,制定本辦法。第二條 中華人民共和國境內(nèi)已上市醫(yī)療器械的召回及其監(jiān)......
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國家藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)療器械召回管理辦法》第三解讀
原標(biāo)題:《醫(yī)療器械召回管理辦法》解讀之三《醫(yī)療器械召回管理辦法》第十六條第一款規(guī)定醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)作出醫(yī)療器械召回決定的,應(yīng)當(dāng)立即向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提交醫(yī)療器械召回事件報告表。其中,醫(yī)療器械召回事件報告表的&ldqu......
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醫(yī)療器械臨床試驗
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