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道和思源為您提供醫(yī)療器械注冊(cè),與分類界定的相關(guān)內(nèi)容服務(wù)和解答,還有醫(yī)療器械研發(fā),醫(yī)療器械同品種對(duì)比,有源醫(yī)療器械注冊(cè),有源醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià),CA 證書,等醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)知識(shí)以及常見問題解答。
國家標(biāo)準(zhǔn)管理中心發(fā)布血液成分分離分裝類設(shè)備分類界定指導(dǎo)原則(征求意見稿)通知
國家標(biāo)準(zhǔn)管理中心發(fā)布血液成分分離分裝類設(shè)備分類界定指導(dǎo)原則(征求意見稿)通知...
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分類界定匯總
2020年第二批醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定結(jié)果匯總 (2020-09-30) 2020年第一批醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定結(jié)果匯總 (2020-03-27) 2019年第二批醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定結(jié)果匯總 (2019-11-25) 2019年第一批醫(yī)療器械......
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【附件】人工智能醫(yī)用軟件產(chǎn)品分類界定指導(dǎo)原則
為指導(dǎo)人工智能醫(yī)用軟件產(chǎn)品管理屬性和管理類別判定,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械分類規(guī)則》《醫(yī)療器械分類目錄》等,制定本原則。...
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醫(yī)療器械軟件分類三種問題解答
醫(yī)療器械軟件分類與產(chǎn)品定位息息相關(guān),軟件越復(fù)雜,技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的廣度和深度就越高,法規(guī)要求程度也加深。相應(yīng)的,醫(yī)療器械軟件制造商需關(guān)注軟件在醫(yī)療器械法規(guī)中的分類問題。...
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推薦服務(wù)
?醫(yī)療器械研發(fā)合規(guī)全案規(guī)劃
【進(jìn)口產(chǎn)品】進(jìn)口醫(yī)療器械軟件注冊(cè)變更(登記事項(xiàng)變更)
【進(jìn)口產(chǎn)品】二類醫(yī)療器械軟件注冊(cè)(首次注冊(cè))
【國產(chǎn)產(chǎn)品】二類醫(yī)療器械軟件注冊(cè)(首次注冊(cè))
【國產(chǎn)產(chǎn)品】第二類醫(yī)療器械軟件注冊(cè)變更(變更備案)
【進(jìn)口產(chǎn)品】進(jìn)口醫(yī)療器械軟件注冊(cè)變更(許可事項(xiàng)變更)
【國產(chǎn)產(chǎn)品】第三類醫(yī)療器械延續(xù)注冊(cè)(延續(xù)注冊(cè))
【國產(chǎn)產(chǎn)品】第二類醫(yī)療器械延續(xù)注冊(cè)(延續(xù)注冊(cè))
熱門標(biāo)簽
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醫(yī)療器械目錄
肝膽胰外科影像處理軟件注冊(cè)
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