原文內(nèi)容

飛利浦（中國）投資有限公司報(bào)告，由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品，存在若監(jiān)視器支架組裝件軸的嚴(yán)重磨損未能識別，可能會導(dǎo)致監(jiān)視器支架組裝件從懸架臂上脫落的問題，生產(chǎn)商Philips Medical Systems(Cleveland), Inc飛利浦醫(yī)療系統(tǒng)（克利夫蘭）股份有限公司對正電子發(fā)射及X射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)PET/CT Imaging System（注冊證號：國械注進(jìn)20143305863、國械注進(jìn)20173301760、國械注進(jìn)20183060453）主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表

2021年6月30日

Philips Medical Systems(Cleveland), Inc飛利浦醫(yī)療系統(tǒng)（克利夫蘭）股份有限公司對正電子發(fā)射及X射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)PETCT Imaging System.pdf