江蘇藥監(jiān)局截圖

原標(biāo)題：揚(yáng)州洋生醫(yī)藥科技有限公司對一次性使用連接管主動召回

文章來源：江蘇省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站

揚(yáng)州洋生醫(yī)藥科技有限公司報告，該企業(yè)接到醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良事件報告，一次性使用連接管的三通閥在使用過程中可能出現(xiàn)連接不緊密的情況，個別產(chǎn)品有漏液問題，現(xiàn)主動召回，召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的具體信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

一次性使用連接管

揚(yáng)州洋生醫(yī)藥科技有限公司官網(wǎng)圖片

公司介紹

揚(yáng)州洋生醫(yī)藥科技有限公司位于歷史文化名城—揚(yáng)州，是一家集研發(fā)生產(chǎn)、經(jīng)營于一體的現(xiàn)代化高新技術(shù)企業(yè)，位于揚(yáng)州市頭橋鎮(zhèn)亞達(dá)路，占地面積16516平方米，建筑面積20600平方米。主要生產(chǎn)：一次性使用麻醉穿刺包、輸注泵、胸腔穿刺包、骨穿包、乳腺膜、骨傷愈膜、導(dǎo)尿包、縫合包、吸痰管、胃管等幾十個品種。

公司技術(shù)力量雄厚，現(xiàn)有職工245人，其本科學(xué)歷以上者5人，大專學(xué)歷以上者12人，中專學(xué)歷以上者18人，經(jīng)藥品檢驗中心培訓(xùn)且獲得檢驗合格證書者5人，通過國家醫(yī)療器械質(zhì)量體系內(nèi)審員培訓(xùn)且獲得合格證書者4人。公司引進(jìn)科學(xué)的管理理念，依靠雄厚的技術(shù)力量，先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備，完整的檢測手段，已多次通過國家、省、市食品藥品監(jiān)督管理局組織的“醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查”以及GB/T19001-2000和YY/T0287-2003質(zhì)量管理體系考核，產(chǎn)品銷往全國各大醫(yī)院及醫(yī)藥器械公司，質(zhì)量和信譽(yù)得到廣大客戶的一致肯定。