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醫(yī)科達（上海）醫(yī)療器械有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產品，存在產品的部分早期版本在特定使用場景中，可能會出現(xiàn)計算問題，生產商醫(yī)科達（美國）公司Elekta, Inc.對放射治療計劃軟件Radiation Treatment Planning System（注冊證號：國械注進20153210147）主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

附件：醫(yī)療器械召回事件報告表

2021年8月3日

醫(yī)科達（美國）公司Elekta, Inc.對放射治療計劃軟件Radiation Treatment Planning System.pdf

公司介紹

圖來源：愛企查

醫(yī)科達(上海)醫(yī)療器械有限公司成立于2004年06月28日，注冊地位于中國(上海)自由貿易試驗區(qū)世紀大道1528號、竹林路101號1803單元(實際樓層第16層)，法定代表人為龔安明。經營范圍包括許可項目：第三類醫(yī)療器械產品及其零部件的批發(fā)。（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動，具體經營項目以相關部門批準文件或許可證件為準） 一般項目：第一類、第二類、第三類（涉及許可）醫(yī)療器械產品及其零部件的批發(fā)、進出口、傭金代理（拍賣除外），并提供相關的配套服務及設備維護和維修服務（不涉及國營貿易管理商品，涉及配額、許可證管理商品的，按國家有關規(guī)定辦理申請），自有設備租賃，貿易咨詢服務，計算機軟件、醫(yī)用軟件的開發(fā)、設計，自有技術成果轉讓，并提供相關的技術咨詢和技術服務。（除依法須經批準的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經營活動）醫(yī)科達(上海)醫(yī)療器械有限公司具有1處分支機構。