美敦力（上海）管理有限公司報(bào)告，由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品存在軟件問(wèn)題，導(dǎo)致用戶無(wú)法對(duì)設(shè)備進(jìn)行進(jìn)一步升級(jí)，生產(chǎn)商美敦力公司Medtronic Inc.對(duì)脊髓神經(jīng)刺激器醫(yī)生程控系統(tǒng)（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20202120339）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表

20年12月21日

美敦力公司Medtronic Inc.對(duì)脊髓神經(jīng)刺激器醫(yī)生程控系統(tǒng)主動(dòng)召回.pdf