深圳麥科田生物醫(yī)療技術(shù)股份有限公司報(bào)告，兩批次的血栓彈力圖實(shí)驗(yàn)試劑盒（血小板-AA及ADP試劑）（凝固法）試劑盒中的組分激活劑AA瓶貼標(biāo)識(shí)的有效期信息打印錯(cuò)誤。深圳麥科田生物醫(yī)療技術(shù)股份有限公司對(duì)其生產(chǎn)的血栓彈力圖實(shí)驗(yàn)試劑盒（血小板-AA及ADP試劑）（凝固法）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表-麥科田.pdf

2021年3月10日