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貝克曼庫爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)（蘇州）有限公司對肌酸激酶同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法）主動召回

日期：2021-05-20
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編輯：Andrew

貝克曼庫爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)（蘇州）有限公司報(bào)告，該企業(yè)在內(nèi)部干擾測試期間，發(fā)現(xiàn)CK-MB（貨號OSR61155）未能符合使用說明（IFU）中所述的脂血干擾聲明，現(xiàn)主動召回，召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的具體信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》

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