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深圳安科高技術(shù)股份有限公司報(bào)告，因產(chǎn)品分類目錄發(fā)生變化，在延續(xù)注冊(cè)過(guò)程中未及時(shí)更新說(shuō)明書(shū)中的注冊(cè)證編號(hào)。深圳安科高技術(shù)股份有限公司對(duì)其生產(chǎn)的磁共振成像系統(tǒng)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表-安科高.pdf

2021年6月7日