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道和思源為您提供醫(yī)療器械注冊,與醫(yī)療器械軟件更新的相關(guān)內(nèi)容服務(wù)和解答,還有醫(yī)療器械研發(fā),醫(yī)療器械同品種對比,有源醫(yī)療器械注冊,有源醫(yī)療器械臨床評價,CA 證書,等醫(yī)療器械注冊相關(guān)知識以及常見問題解答。
上海器審對醫(yī)療器械軟件的更新問題做出了新的回答
因為醫(yī)療器械軟件在運營的時候,可能會出現(xiàn)相應(yīng)的問題,或者是因為運營的需求,對版本做升級,那么醫(yī)療器械軟件升級需要做醫(yī)療器械注冊證變更嗎?還是不影像哪些功能是可以不用變更的?上海器審中心做出來回答。1、如產(chǎn)品涉及重大軟件更新,即軟件的更新影響......
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醫(yī)療器械分類界定
【進(jìn)口產(chǎn)品】進(jìn)口醫(yī)療器械延續(xù)注冊(延續(xù)注冊)
【進(jìn)口產(chǎn)品】進(jìn)口醫(yī)療器械軟件注冊變更(許可事項變更)
【國產(chǎn)產(chǎn)品】三類醫(yī)療器械軟件注冊(首次注冊)
創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊申請
【國產(chǎn)產(chǎn)品】第二類醫(yī)療器械軟件注冊變更(變更備案)
【進(jìn)口產(chǎn)品】進(jìn)口醫(yī)療器械軟件注冊變更(登記事項變更)
醫(yī)療器械臨床試驗
熱門標(biāo)簽
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影像超聲診斷設(shè)備人工智能軟
病理圖像軟件
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人體體征軟件
影像歸檔及傳輸系統(tǒng)
半自動體外除顫器
心電網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)軟件注冊
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檢測軟件
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