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國家藥監(jiān)局對省級藥監(jiān)局關于境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊處理異議的工作時間要求

日期:2021-11-05
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國家藥監(jiān)局發(fā)布《境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊審批操作規(guī)范》,其中省級藥品監(jiān)督管理部門技術審評機構處理異議的工作時限要求內(nèi)容如下:

省級藥品監(jiān)督管理部門技術審評機構應當根據(jù)《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》(市場總局令第47號)第五十七條、《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》(市場總局令第48號)第五十六條要求制定相應工作程序,辦理有關事項。處理異議的工作時限原則上為30個工作日。

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