近日國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)的創(chuàng)新醫(yī)療器械匯總

日期：2021-11-08

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今天看到國家藥監(jiān)局在4日發(fā)布的《持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)設(shè)備獲批上市》內(nèi)容，主要說的是國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了維泰醫(yī)療器械（杭州）股份有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)”的注冊申請。該設(shè)備還包含了血糖管理應(yīng)用軟件部分。

在最后還附加了《國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)的創(chuàng)新醫(yī)療器械》，我把里面關(guān)于醫(yī)療器械軟件的給整理出來了。如下圖：

序號	產(chǎn)品名稱	生產(chǎn)企業(yè)	注冊證號
1	調(diào)強(qiáng)放射治療計(jì)劃系統(tǒng)軟件	中科超精(安徽)科技有限公司	國械注準(zhǔn)20193210281
2	冠脈血流儲備分?jǐn)?shù)計(jì)算軟件	北京昆侖醫(yī)云科技有限公司	國械注準(zhǔn)20203210035
3	糖尿病視網(wǎng)膜病變分析軟件	上海鷹瞳醫(yī)療科技有限公司	國械注準(zhǔn)20203210686
4	糖尿病視網(wǎng)膜病變眼底圖像輔助診斷軟件	深圳硅基智能科技有限公司	國械注準(zhǔn)20203210687
5	冠脈CT造影圖像血管狹窄輔助分診軟件	語坤（北京）網(wǎng)絡(luò)科技有限公司	國械注準(zhǔn)20203210844
6	肺結(jié)節(jié)CT影像輔助檢測軟件	杭州深睿博聯(lián)科技有限公司	國械注準(zhǔn)20203210920
7	冠狀動脈CT血流儲備分?jǐn)?shù)計(jì)算軟件	北京心世紀(jì)醫(yī)療科技有限公司	國械注準(zhǔn)20213210574