提問標題： 醫(yī)療器械分類目錄

提問內(nèi)容： 您好，想咨詢一下，現(xiàn)在我公司新代理一個產(chǎn)品，注冊證最上面注冊證編號體現(xiàn)的是新版的分類目錄，下面?zhèn)渥⒛抢矬w現(xiàn)的是老版的分類目錄，目前我公司經(jīng)營許可證上經(jīng)營范圍都是老版的目錄明細。我們需要重新增加對應(yīng)的新版目錄范圍后才可以經(jīng)營，還是可以按照老版的不用做增加、

答復內(nèi)容： 您好！來信收悉。2021年8月12日我局器械注冊處工作人員已郵件回復咨詢?nèi)?。告知登錄國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站查詢有關(guān)2017年新版分類目錄配套文件執(zhí)行的相關(guān)要求。涉及經(jīng)營許可證經(jīng)營范圍中分類目錄備注問題，2021年8月12日我局藥械流通處工作人員已郵件回復咨詢?nèi)?。告知?nèi)容：請您到所在地市場監(jiān)管部門按照新版分類進行醫(yī)療器械經(jīng)營范圍變更后，再進行銷售。感謝您致信我局，順祝身體健康，生活愉快！

答復單位： 北京市藥品監(jiān)督管理局