眾所周知，如今的醫(yī)療器械公司聲望也不斷增高，醫(yī)療器械要不斷受到關(guān)注。但是醫(yī)療器械注冊證書卻相當(dāng)復(fù)雜，所需資料也較多，而醫(yī)療器械軟件是醫(yī)療器械的一種，其中復(fù)雜程度**。做一個(gè)醫(yī)療器械軟件產(chǎn)品注冊申請，需要了解很多相關(guān)法規(guī)和指導(dǎo)原則，今天我就把自己整理的一些醫(yī)療器械軟件注冊資料分享給大家。

文件夾名

21-01治療計(jì)劃軟件

21-02曼像處理軟件

21-03數(shù)據(jù)處理軟件

21-06其他

標(biāo)準(zhǔn)文件

有源

指導(dǎo)原則

其他

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